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【导语】长期作为无并发症心肌梗死且心功能完好患者标准治疗药(yào)物(wù)的(de)β受(shòu)体(tǐ)阻(zǔ)滞(zhì)剂(jì)，其(qí)临床益处遭REBOOT试验挑战。该试验由Valentin Fuster主导，结果显示此类患者使用该药无显著临床获益，且女性服用后死亡等风险更高，相关成果于8月30日发布，或重塑国际临床指南，优化心脏病治疗。

β受体阻滞剂是一种治疗心脏病的药物，然而一项研究发现，对无并发症心肌梗死且心功能完好的患者来说，这种药并没有临床益处。过去40年来，β受体阻滞剂一直是这些患者的标准治疗药物。

获得这一突破性发现的REBOOT试验，由美国西奈山福斯特心脏病医院院长、西班牙国家心血管研究中心主任Valentin Fuster主导。这项可能颠覆标准治疗模式的研究结果，于8月30日在西班牙马德里举行的欧洲心脏病学会大会上发布，同时发表于《新英格兰医学杂志》。

此外，8月30日发表于《欧洲心脏杂志》的一项REBOOT试验子研究显示，与未接受β受体阻滞剂治疗的女性相比，服用该药物的女性死亡、心脏病发作或因心力衰竭住院的风险更高；而男性并未出现风险升高的情况。

Fuster表示：“这项试验将重塑所有国际临床指南。它与上述两家研究机构此前主导的其他试验共同改变了全球心血管疾病的一些治疗策略。”

论文作者之一、西班牙国家心血管研究中心科学主任兼首席研究员Borja Ibánez指出：“目前，超过80%的无并发症心梗患者出院时会开具β受体阻滞剂处方，而该发现堪称数十年来心脏病治疗领域最重要的进展之一。”

尽管β受体阻滞剂通常被认为是安全的，但仍可能引发疲劳、心动过缓和性功能障碍等副作用。40年来，作为标准处方药物，β受体阻滞剂在现代治疗方案中的益处一直未得到证实。REBOOT试验是该领域规模最大的临床试验，由西班牙国家心血管研究中心与意大利马里奥·内格里药理研究所合作进行。

研究人员在西班牙和意大利的109家医院招募了8505名患者，随机分为两组，一组在出院后服用β受体阻滞剂，另一组不服用。所有患者均接受其他现行标准治疗，研究团队进行了中位时长近4年的随访。结果显示(shì)，两(liǎng)组(zǔ)患(huàn)者(zhě)在(zài)死亡率、心脏病复发率或因心力衰竭住院率方面均无显著差异。

REBOOT试验的亚组分析发现，服用β受体阻滞剂的女性出现不良事件的概率更高。数据显示，在3.7年的随访期内，服用β受体阻滞(zhì)剂(jì)的(de)女(nǚ)性(xìng)相(xiāng)较(jiào)于(yú)未(wèi)服(fú)用(yòng)者(zhě)，绝(jué)对(duì)死(sǐ)亡(wáng)风(fēng)险(xiǎn)高(gāo)出(chū)2.7%。这(zhè)种(zhǒng)风(fēng)险(xiǎn)升(shēng)高(gāo)仅(jǐn)存(cún)在(zài)于(yú)心(xīn)脏(zàng)病(bìng)发(fā)作(zuò)后(hòu)心(xīn)功(gōng)能(néng)完(wán)全正(zhèng)常(cháng)的(de)女(nǚ)性(xìng)中(zhōng)；而(ér)心(xīn)功(gōng)能(néng)轻(qīng)度(dù)受(shòu)损(sǔn)的(de)女性服用β受体阻(zǔ)滞(zhì)剂(jì)后(hòu)，未(wèi)出(chū)现(xiàn)不(bù)良(liáng)结(jié)局(jú)风(fēng)险(xiǎn)增(zēng)加(jiā)的(de)情(qíng)况(kuàng)。

Ibánez解(jiě)释(shì)说(shuō)：“β受(shòu)体(tǐ)阻(zǔ)滞(zhì)剂(jì)在(zài)早(zǎo)期(qī)被(bèi)纳(nà)入(rù)标(biāo)准(zhǔn)疗(liáo)法(fǎ)，因(yīn)为(wèi)它(tā)在(zài)当(dāng)时(shí)能(néng)显(xiǎn)著(zhe)降(jiàng)低(dī)死(sǐ)亡(wáng)率(lǜ)，其(qí)益(yì)处(chù)与(yǔ)减(jiǎn)少(shǎo)心(xīn)脏(zàng)耗(hào)氧量、预防心律失常有关。但治疗方法一直在发展。在心脏损伤程度已大幅减轻的新背景下，是否仍需使用β受体阻滞剂就成了未知数。”这正是开展REBOOT试验的初衷。

“该试验旨在基于可靠的科学证据优化心脏病治疗，且不涉及商业利益。这些结果将有助于简化治疗流程、减少副作用，并改善每年数千名患者的生活质量。”Ibánez表示。

相关论文信息：

https://doi.org/10.1056/NEJMoa2504735

https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehaf673