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【导语】阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者有望告别笨重的面罩式呼吸机。近日公布(bù)的(de)一(yī)项(xiàng)大(dà)型(xíng)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)显(xiǎn)示(shì)，一(yī)种(zhǒng)由(yóu)两(liǎng)种(zhǒng)药(yào)物(wù)组(zǔ)合(hé)而(ér)成(chéng)的(de)药(yào)丸(wán)能(néng)显(xiǎn)著(zhe)减(jiǎn)少(shǎo)OSA患(huàn)者(zhě)的(de)呼(hū)吸(xī)中(zhōng)断(duàn)。这(zhè)种(zhǒng)新(xīn)药(yào)可(kě)能(néng)为(wèi)患(huàn)者(zhě)提(tí)供(gōng)一个更为便捷的治疗选择。在美国，OSA影(yǐng)响(xiǎng)着(zhe)数(shù)千(qiān)万(wàn)人(rén)，而(ér)全球(qiú)患(huàn)者数量更是高达约10亿。随着这一创新药物的研发进展，部分患者或许能完全摆脱传统的CPAP呼吸机，迎来治疗OSA的新时代。

睡前只需服用一粒药丸就(jiù)能(néng)不(bù)再(zài)佩(pèi)戴(dài)笨(bèn)重面罩入睡，这对部分阻塞性(xìng)睡(shuì)眠(mián)呼(hū)吸(xī)暂(zàn)停(tíng)（OSA）患(huàn)者(zhě)来(lái)说(shuō)，可(kě)能(néng)即(jí)将(jiāng)梦(mèng)想(xiǎng)成(chéng)真(zhēn)。

OSA患(huàn)者(zhě)在(zài)夜(yè)间(jiān)会(huì)经(jīng)历(lì)数(shù)十(shí)次(cì)甚(shén)至(zhì)数(shù)百(bǎi)次(cì)呼(hū)吸(xī)停(tíng)止(zhǐ)，导(dǎo)致(zhì)血(xuè)氧(yǎng)下(xià)降(jiàng)直(zhí)到(dào)无(wú)意(yì)识(shi)苏(sū)醒(xǐng)。近(jìn)日(rì)公(gōng)布(bù)的(de)一(yī)项(xiàng)大(dà)型(xíng)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)结(jié)果(guǒ)显(xiǎn)示(shì)，由(yóu)两(liǎng)种(zhǒng)药(yào)物(wù)组(zǔ)合(hé)而(ér)成(chéng)的(de)药(yào)丸(wán)能(néng)刺(cì)激(jī)保(bǎo)持(chí)气(qì)道(dào)开(kāi)放(fàng)的(de)肌(jī)肉(ròu)，显(xiǎn)著(zhe)减(jiǎn)少(shǎo)呼(hū)吸(xī)中(zhōng)断。

“这种药物组合正在减少OSA事件，并降低了睡眠期间血氧下降的严重程度。这非常令人兴奋。”美国宾夕法尼亚大学的睡眠医学专家兼神经科学家Sigrid Veasey说。

OSA在美国影响6000万至8000万人，全球约10亿人患该病，长期风险包括中风、阿尔茨海默病和心源性猝死。许多患者无法坚持使用金标准疗法——夜间佩戴面罩式持续气道正压（CPAP）呼吸机，这种设备通过向喉咙吹气保持气道开放。

科学家10年前发现，两种现有药物的组合能通过协同刺激相关肌肉（特别是颏舌肌）保持上呼吸道开放。颏舌肌是构成舌根大部分区域的关键肌肉，对保持喉咙开放至关重要。

其中一种药物阿托莫西汀于2002年获美国食品(pǐn)药(yào)品(pǐn)监(jiān)督(dū)管(guǎn)理(lǐ)局(jú)（FDA）批(pī)准(zhǔn)，用(yòng)于(yú)治(zhì)疗(liáo)注(zhù)意(yì)缺(quē)陷(xiàn)多(duō)动(dòng)障(zhàng)碍(ài)，通(tōng)过(guò)阻(zǔ)断(duàn)神(shén)经(jīng)元(yuán)突(tū)触(chù)对(duì)去(qù)甲(jiǎ)肾(shèn)上(shàng)腺(xiàn)素(sù)的(de)再(zài)摄(shè)取(qǔ)来(lái)提(tí)高(gāo)这(zhè)种(zhǒng)兴(xìng)奋(fèn)性(xìng)神(shén)经(jīng)递(dì)质(zhì)的(de)水(shuǐ)平(píng)。另(lìng)一(yī)种(zhǒng)化(huà)合(hé)物(wù)阿(ā)罗西丁是治疗膀胱过度活动症药物的化学改良版本，能阻断乙酰胆碱的某些受体，防止这种神经递质抑制支配颏舌肌的神经。

一家名为Apnimed的公司正在推动该发现的商业化。在早期试验取得积极结果后，该公司于2023年启动了更大规模的试验——646名OSA患者被随机分组，睡前服用名为AD109的药物或安慰剂并持续6个月。根据Apnimed近日发布的新闻稿，与安慰剂组相比，接受治疗组患者在睡眠期间呼吸变浅或停止的次数减少了56%。此外，22%接受治疗的患者实现了对疾病的完全控制，即每小时少于5次气道阻塞事件。

2024年12月，FDA批准了首款睡眠呼吸暂停药物——注射剂替西帕肽，该药此前已获批治疗肥胖症。但美国耶鲁大学睡眠医学项目主任Klar Yaggi指出，替西帕肽用于治疗OSA仅限于肥胖人群，且需要减肥才能改善病情。相比之下，AD109对有/无肥胖的各种程度的OSA患者均有效，且立竿见影。

然而，目前尚不清楚该药物是否能改善患者的实际症状，如日间嗜睡。Veasey表示将关注阿托莫西汀可能的副作用，例如使用AD109期间睡眠恢复效果是否受影响，或C反应蛋白血液水平是否升高——该指标与炎症相关，被用作OSA患者心血管风险标志物。

尽管如此，Veasey和Yaggi都认为AD109可能开启了一个新时代——部分患者可完全摆脱CPAP呼吸机，其他患者可以混合搭配治疗方案。Apnimed计划在今秋公布试验完整结果。第二项为期12个月的大型试验预计今夏完成。公司目标是在2026年初向FDA提交上市申请。

（原标题为《睡眠呼吸暂停即将有药可医》）