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【导语】5月23日，国际药物信息协会（DIA）主办的“2025国际药物信息大会”在上海张江科学城盛大开幕。DIA总裁马尔万·法特哈拉强调，创新与风险需通过持续计算达到平衡。此次大会汇聚全球药监、临床研究专家及产业界代表，共商药物创新研发、监管协同等议题，旨在促进国际合作。DIA作为生命科学领域的重要组织，致力于搭建信任与透明的合作平台，其上海代表处的成立将为上海创新药物研发带来更多国际资源。法特哈拉还回顾了DIA的成立背景——沙利度胺事件，并指出在技术创新快速推进的当下，平衡创新与风险至关重要。

·马尔万·法特哈拉表示，创新与风险之间的关系需要通过不断地计算来达到平衡。

5月23日，由国际药物信息协会（Drug Information Association，以下简称“DIA”）主办的“2025 国际药物信息大会”在上海张江科学城开幕。会议邀请全球十个国家和地区的药监机构、临床研究机构专家及国内学术界和产业界代表，围绕药物创新研发、监管协同、临床研究等主题展开讨论分享，为国(guó)内(nèi)外(wài)合(hé)作(zuò)提(tí)供(gōng)平(píng)台(tái)。

DIA是(shì)全球(qiú)生(shēng)命(mìng)科(kē)学(xué)领(lǐng)域最(zuì)具(jù)影(yǐng)响(xiǎng)力(lì)的(de)非(fēi)营(yíng)利(lì)组(zǔ)织(zhī)之(zhī)一(yī)，该(gāi)组(zǔ)织(zhī)搭(dā)建(jiàn)生(shēng)命(mìng)科(kē)学(xué)与(yǔ)医(yī)疗(liáo)相(xiāng)关的(de)全球(qiú)论(lùn)坛(tán)、提(tí)供(gōng)会(huì)员(yuán)课(kè)程(chéng)与(yǔ)培(péi)训(xun)，促(cù)进(jìn)全球产业与政策协作。 “DIA促进合作的秘诀是信任和透明。我们将产业、科研、监管和病患集合在一起，尽最大努力去挽救更多的生命。”DIA总裁马尔万·法特哈拉（Marwan Fathallah）告诉记者， DIA会员目前超过16900人，遍布80多个国家和地区，涵盖药物研发、监管、临床试验等多个领域。

“中国是当今全球医疗创新的重要力量，我们希望将这里的成果带给世界。” 马尔万·法特哈拉表示。 DIA上海代表处日前已正式落户上海前滩国际经济组织集聚区，将为上海创新药物研发(fā)、监(jiān)管(guǎn)政(zhèng)策(cè)推(tuī)进(jìn)带(dài)来(lái)更(gèng)多(duō)国(guó)际(jì)资(zī)源(yuán)。

法(fǎ)特(tè)哈(hā)拉(lā)提(tí)到(dào)，DIA的(de)成(chéng)立(lì)始(shǐ)于(yú)一(yī)次(cì)药(yào)物(wù)危(wēi)机(jī)。上(shàng)世(shì)纪(jì)60年(nián)代(dài)，许(xǔ)多(duō)国(guó)家(jiā)的(de)药(yào)品(pǐn)监(jiān)管(guǎn)制(zhì)度(dù)相(xiāng)对(duì)宽(kuān)松(sōng)，没(méi)有(yǒu)强(qiáng)制(zhì)要(yào)求(qiú)进(jìn)行(xíng)严(yán)格(gé)药(yào)物(wù)临(lín)床(chuáng)试(shì)验(yàn)。1957年(nián)，沙(shā)利(lì)度(dù)胺(àn)（Thalidomide）作(zuò)为(wèi)新(xīn)药(yào)在(zài)多(duō)国(guó)上(shàng)市(shì)，被(bèi)用(yòng)于(yú)治(zhì)疗(liáo)孕(yùn)妇(fù)呕(ǒu)吐(tǔ)，但(dàn)严(yán)重(zhòng)的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)却(què)在(zài)其(qí)后(hòu)的(de)数(shù)年(nián)间(jiān)导(dǎo)致(zhì)全球(qiú)超过万名新生儿畸形或死亡，该事件直接推动了各国药监体系的改革。为了应对这次危机中暴露的监管标准制定缺乏交流等问题，1964年，30多名专业人士共同创立了DIA，以推动世界范围内的医疗知识合作、提高药品标准。

在技术快速发展的背景下，比起潜在风险，人们更倾向于谈论医疗创新如何更加高效。对此，法特哈拉认为，创新与风险之间的关系需要通过不断地计算来达到平衡。“这就是我们同时与监管者与创新者合作的原因。一方面，我们需要通过监管来保证药品的安全性。另一方面，过度监管也可能扼杀创新。因此，我们希望创新有严格的科学和临床数据的支持，让成果既安全又有效。”